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    公告中心

    關(guān)于對醫(yī)療器械類危化品類保健類特殊行業(yè)補交資質(zhì)的通知

    [打印]發(fā)布時間:2020-09-01    有效期:不限 至 不限    點擊:866

    尊敬的各位豐采網(wǎng)會員

          由于百度愛采購最近對于特殊行業(yè)管控升級,2020.8.17日開始對于醫(yī)療器械類、獸藥類、危險化學品類、農(nóng)藥類、保健品類五種特殊行業(yè),

    未提交資質(zhì)備案或提交后審核不通過的店鋪商品將不予展現(xiàn),為了更快更高效的提交資質(zhì)備案,您可以將對應(yīng)的行業(yè)資質(zhì)備案材料發(fā)送給您的專屬客服,

    他們將代勞幫你遞交,待后續(xù)資質(zhì)上傳入口開放后您也可以自行上傳(線上路口開放時間另做通知)。


    第一章 行業(yè)資質(zhì)及商品資質(zhì)提交標準

    1. 行業(yè)分類和備案材料標準


    溫馨提示:除了危險化學品類只需單證(店鋪行業(yè)資質(zhì)),醫(yī)療器械及相關(guān)器械/獸藥生產(chǎn)銷售類/農(nóng)藥類/保健品類都需要雙證(店鋪行業(yè)資質(zhì)和店鋪商品資質(zhì)),缺一不可,否則審核不通過,商品無法展現(xiàn)


    行業(yè)劃分
    行業(yè)定義
    店鋪行業(yè)資質(zhì)備案要求(必須提供)
    店鋪商品資質(zhì)備案要求(必須提供)
    醫(yī)療器械及相關(guān)器械
    醫(yī)療器械范圍:可根據(jù)參考國家食品藥品監(jiān)督局點擊查看《醫(yī)療器械目錄》

    注:國家對醫(yī)療器械分類管理,分為以下三類:
    第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
    第二類:對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
    第三類:植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。部分需根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域區(qū)分,如用戶明確其應(yīng)用于醫(yī)療器械,則需出具醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)。
    第一類:生產(chǎn)企業(yè)需出具《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》;經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需包含一類醫(yī)療器械銷售。
    第二類:生產(chǎn)企業(yè)需出具
    《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;經(jīng)營企業(yè)需出具《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》
    第三類:生產(chǎn)企業(yè)需出具
    《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》;經(jīng)營企業(yè)需出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
    所有醫(yī)療器械商品均需出具《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械備案證明》
    獸藥生產(chǎn)銷售類
    指從事研制、生產(chǎn)、經(jīng)營用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能產(chǎn)品的商家;
    生產(chǎn)企業(yè)需出具《獸藥生產(chǎn)許可證》;經(jīng)營企業(yè)需出具《獸藥經(jīng)營許可證》
    需提供《獸藥批準文號》
    危險化學品類
    指生產(chǎn)、銷售或加工有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì),對人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品或其他化學品的商 家。
    可參照《危險化學品名錄(2015 版)》:http://anci.lf.gov.cn/html/GongQi/41367.html

    生產(chǎn)企業(yè)需出具《危險化學品生產(chǎn)許可證》;經(jīng)營企業(yè)需出具《危險化學品經(jīng)營許可證》
    農(nóng)藥類
    用于防治及危害農(nóng)林牧業(yè)生產(chǎn)的有害生物(害蟲、害螨、線蟲、病原菌、雜草及鼠)和調(diào)節(jié)植物生長的化學藥品和生物藥品;
    生產(chǎn)企業(yè)需出具《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號》;經(jīng)營企業(yè)需出具《農(nóng)藥經(jīng)營許可證》
    需提供《農(nóng)藥登記證號》
    保健品類
    保健品是指不具有治療功效,但具有改善、調(diào)節(jié)人體機能的經(jīng)
    加工后的特殊食品。
    注:保健品判定標準
    1.產(chǎn)品體現(xiàn)藍帽、健字字號視為保健品;
    2.產(chǎn)品未體現(xiàn)藍帽標識、健字字號,但包括以下內(nèi)容
    (1)保健功效描述+保健品形態(tài)
    (2)保健功效描述+食用計量
    保健功效描述:改善記憶、改善睡眠、緩解視疲勞、降三高、增強免疫力、抗氧化、有助于緩解運動疲勞、增加骨密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內(nèi)脂肪、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善胃腸功能、有助于促進面部皮膚健康(祛痘、去黃褐斑)保健品形態(tài):通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服液
    生產(chǎn)企業(yè)需出具《保健食品生產(chǎn)許可證》;經(jīng)營企業(yè)需出具《食品經(jīng)營許可證》
    需提供《保健食品備案證》



    第二章 公司相關(guān)資質(zhì)提交標準

    1. 公司資質(zhì)提交標準

    1.1 主體資質(zhì)

    1.1.1目前開放主體資質(zhì)為營業(yè)執(zhí)照;

    1.1.2營業(yè)執(zhí)照僅限定為大陸企業(yè)和個體工商戶。

    1.2 信息字段填寫規(guī)范

    公司名稱、注冊號信息的填寫需與資質(zhì)文件一致,編號不得填寫有誤。

    個體工商企業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱為空或*號,或主體名稱為法人姓名的,不允許引入。

     



    第三章 資質(zhì)提交通用標準

    1. 資質(zhì)文件通用提交標準

    1.1 資質(zhì)文件清晰可辨、信息完整

    1.1.1發(fā)證機關(guān)公章清晰可辨;

    1.1.2均需為原件照片或復(fù)印件加蓋主體公章;

    1.1.3企業(yè)名稱、法定代表人、登記機關(guān)、頒發(fā)機關(guān)公章、注冊號、年檢情況、頒發(fā)日期

    清晰可見。


    1.2 資質(zhì)文件真實有效

    1.2.1資質(zhì)文件有正確的發(fā)證機關(guān)公章,與實際證件發(fā)證機關(guān)或登記簽發(fā)機關(guān)一致;

    1.2.2資質(zhì)文件不得進行涂改、拼接等后期處理;

    1.2.3資質(zhì)文件應(yīng)在有效期內(nèi)使用,并嚴格按照證件有效期填寫系統(tǒng)內(nèi)對應(yīng)資質(zhì)文件的有

    效期。


    1.3 任意資質(zhì)文件應(yīng)具有一致性

    1.3.1資質(zhì)文件的公司名稱與認證的公司名稱完全一致;

    1.3.2資質(zhì)文件的注冊號、法人姓名、企業(yè)類型需與用戶認證信息及工商數(shù)據(jù)完全一致。


    特別注意:

    l  750*750像素以上,單張不大于3M,總大小不大于10M

    l  支持JPGPNGJPEG

    l  不傾斜


    第四章 定義

    1. 名詞解釋

    1.1 主體資質(zhì):所有需要入駐愛采購平臺的商家必須提供的有效證明,即商家營業(yè)執(zhí)照。

    1.2 清晰可見:資質(zhì)文件內(nèi)容應(yīng)清晰可見;

    1.3 行業(yè)及商品資質(zhì):根據(jù)商家涉及信息、行業(yè)、商品的不同,屬于限售行業(yè)的需提交行業(yè)認證相關(guān)資質(zhì)。

     


    第五章 商品物料提交標準

    1. 商品物料通用標準

    1.1 圖片物料需清晰可辨且不可重復(fù),圖片元素中不得出現(xiàn)任何重疊、截斷、方向顛倒等影響圖片展示效果和判斷的情況;

    1.2 圖片物料不得涉及誤導(dǎo)網(wǎng)民點擊行為,如虛假播放/關(guān)閉按鈕等;

    1.3 圖片物料不得涉及導(dǎo)致感官不適的內(nèi)容,如血腥、密集、過于真實的病理圖等;

    1.4 商品物料展示的內(nèi)容不得涉及通用禁止內(nèi)容;

    1.5 圖片展示的商品如涉及限制行業(yè),需出具相應(yīng)的行業(yè)資質(zhì);

    1.6 物料中宣傳涉及知名品牌旗艦店、官方正品、專營店等(如 3M 官方正品),應(yīng)出具相應(yīng)的授權(quán)資質(zhì)。


    2. 特殊行業(yè)物料要求

    2.1 醫(yī)療器械行業(yè)

    2.1.1 物料禁止涉及如下內(nèi)容:

    1) 不得含有有效率、治愈率、使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的內(nèi)容,如 98%的消費者可使用本品獲得健康;

    2) 不得含有直接顯示疾病病狀、病理、醫(yī)療診斷的畫面,不得通過不科學的表述、渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導(dǎo)致的危害,

    以引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔憂和恐懼,使人誤解已患某種疾病,如不使用該產(chǎn)品將會患有某種疾病或者病情加重,且不可直接或間接慫恿任意、過量地購買和使用該產(chǎn)品。

    3) 不得含有明示或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必需等內(nèi)容。

    4) 不得含有“無效退款”等承諾性內(nèi)容。

    5) 不得含有國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令禁止或停止生產(chǎn)、銷售、使用的醫(yī)療器械。

    6) 不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容。

    7) 有關(guān)醫(yī)療器械功能療效的宣傳應(yīng)當科學準確,不得出現(xiàn)下列情形:

    i. 含有不科學表示功效的斷言或者保證,以及說明治愈率或者有效果;

    ii. 含有明示或暗示使用醫(yī)療器械能應(yīng)對現(xiàn)代緊張生活、升學、考試等需要,能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智、增強性功能等內(nèi)容;

    iii. 利用國家機關(guān)、軍警、專家、學者、藥師、臨床營養(yǎng)師、醫(yī)務(wù)人員和消費者等名義和形象為產(chǎn)品功效作證明的內(nèi)容;若使用真實的企事業(yè)單位、

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