行業(yè)分類標準----行業(yè)定義----行業(yè)資質(zhì)文件（----參考格式）

醫(yī)療器械及相關器械----醫(yī)療器械范圍：可根據(jù)參考國家食品藥品監(jiān)督局《醫(yī)療器械目 錄》：http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm。 注：國家對醫(yī)療器械分類管理，分為以下三類：第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全

性、有效性的醫(yī)療器械。第二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第三類：植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。部分需根據(jù)應用領域區(qū)分，如用

戶明確其應用于醫(yī)療器械，則需出具醫(yī)療器械相關資質(zhì)。----第一類：生產(chǎn)企業(yè)需出具第一類醫(yī)療器械生 產(chǎn)備案憑證；經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍需 包含一類醫(yī)療器械銷售。第二類：生產(chǎn)企業(yè)需出具《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

經(jīng)營企業(yè)需出具第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。第三類：生產(chǎn)企業(yè)需出具《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；經(jīng)營企業(yè)需出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所有醫(yī)療器械商品均需出具《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案證明》

獸藥生----指從事研制、生產(chǎn)、經(jīng)營用于預防、治療、診斷動物疾病或者 《獸藥生產(chǎn)許可證》或《獸藥經(jīng)營許可證》

產(chǎn)銷售類----有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能產(chǎn)品的商家----或獸藥產(chǎn)品批準文號

危險化學品類-----指生產(chǎn)、銷售或加工有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)， 對人體、設施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品或其保健品是指不具有治療功效，但具有改善、調(diào)節(jié)人體機能的經(jīng) 加工后的特殊食品。 農(nóng)藥類 注：

保健品判定標準 1.產(chǎn)品體現(xiàn)藍帽、健字字號視為保健品； 2.產(chǎn)品未體現(xiàn)藍帽標識、健字字號，但包括以下內(nèi)容 （1）保健功效描述+保健品形態(tài) （2）保健功效描述+食用計量 保 健 品 類 保健功效描述：改善記憶、改善睡眠、

緩解視疲勞、降三高、增強免疫力、抗氧化、有助于緩解運動疲勞、增加骨 密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內(nèi)脂肪、清咽、有 助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有 助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善

胃腸功能、有助于促 進面部皮膚健康（祛痘、去黃褐斑） 保健品形態(tài)：通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服 液他化學品的商家可參照《危險化學品名錄（2015 版）》----《危險化學品安全生產(chǎn)許可證》或 《危險化學品經(jīng)

營許可證》；

農(nóng)藥類----用于防治及危害農(nóng)林牧業(yè)生產(chǎn)的有害生物（害蟲、害螨、線蟲、病原菌、雜草及鼠）和調(diào)節(jié)植物生長的化學藥品和生物藥品；----《農(nóng)藥經(jīng)營許可證》或《農(nóng)藥生產(chǎn)許可證》----或《農(nóng)藥登記證號》

保健品類-----保健品是指不具有治療功效，但具有改善、調(diào)節(jié)人體機能的經(jīng) 加工后的特殊食品。 農(nóng)藥類 注：保健品判定標準 1.產(chǎn)品體現(xiàn)藍帽、健字字號視為保健品； 2.產(chǎn)品未體現(xiàn)藍帽標識、健字字號，但包括以下內(nèi)容 （1）

保健功效描述+保健品形態(tài) （2）保健功效描述+食用計量保健功效描述：改善記憶、改善睡眠、緩解視疲勞、降三高、增強免疫力、抗氧化、有助于緩解運動疲勞、增加骨 密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內(nèi)脂肪、清咽、

有 助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有 助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善胃腸功能、有助于促 進面部皮膚健康（祛痘、去黃褐斑） 保健品形態(tài)：通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服 液-----《保健

食品生產(chǎn)許可證》或產(chǎn)品批件